家庭光療 新標領航——國內首個皮膚病家庭紫外線光療團體標準發布實施
在白癜風治療領域不斷突破創新的2025年，家庭光療正引領白癜風復色治療紀元。為進一步規范皮膚家庭紫外線光療的應用，《皮膚病家庭紫外線光療規范》團體標準（標準號：T/CRHA147-2025，以下簡稱本團標）應運而生。
本團標是國內首個皮膚病領域的家庭紫外線光療規范，適用于各級醫療機構皮膚科相關醫務工作者及紫外治療設備的生產企業參照使用，此外，本團標為患者在家進行紫外線光療提供了科學精細的光療方案和設備選擇建議。
本文件確立了皮膚病家庭紫外線光療患者診療流程，給出了家庭紫外線光療的適應證和禁忌證、患者的篩選原則，規定了家用紫外治療設備的基本要求、分類、選擇及設備的維護要求；提供了白癜風，銀屑病，特應性皮炎，蕈樣肉芽腫等常見皮膚病常見紫外線光療方案、不良反應及處理、患者注意事項、健康教育與隨訪指導意見。
本團標基于GB 9706.1 / GB 9706.283 / YY/T 0901 / YY 9706.111 等國家標準或規范文件編制而成，并在上述標準或規范的基礎上，結合當前家庭紫外線光療設備的技術特征，對一些重點參數提出更為嚴格的要求。
輻照強度
針對國內部分生產企業忽視患者實際需求而盲目向患者推介高強度產品導致的市場亂象，本團標規定：家用紫外線光療設備的NB-UVB 波段有效紫外線輻照強度最大應不大于50 mW/cm²；UVA1 波段有效紫外線輻照強度最大應不大于120 mW/cm²。
當家用設備輻照強度過高時，起始照射時間將縮短至1～2秒甚至更短，易導致患者誤判為設備故障（如“頻閃”）而重復操作，導致照射劑量過量，增加患者照光不良反應發生率并提升了照傷風險。本團標建議，特殊情況確需使用較高強度的家用光療儀時，患者需在醫生的密切關注和指導下進行。
峰值波長與半高寬
本團標規定：家用紫外線光療設備的光譜峰值波長為308 nm 時，其誤差不大于±2 nm，峰值波長為311 nm 或365 nm 時其誤差不大于±3；家用紫外線光療設備的光譜NB-UVB 波段半高寬誤差不大于±2 nm，UVA1 波段的半高寬誤差不大于±3 nm。
臨床研究表明，在紫外線光療的光譜區間內，1nm的偏移導致的生物學效應的差異幅度（例如紅斑效應）也會非常明顯，因此，峰值波長和半高寬的誤差范圍越小，表明設備光源的實際光譜輸出與標定輸出光譜越接近，輸出光譜的光生物學效應越為可靠，設備的治療效果越接近預期，使用安全性也越高。
其中，對半高寬這一參數的定標是本團標的創新點，此前家用紫外線設備國家標準和行業標準為兼顧市場上所有種類的紫外線設備皆未對該指標作出強制要求。
本團標對這一參數誤差范圍的提出了明確的要求，有助于進一步提升家用光療設備尤是LED光源類型設備的光學品質，確保輸出劑量準確可控，對提升治療效果預防不良反應具有非常重要的現實意義。
本團標核心目標在于推動家庭紫外線光療的規范化，切實提升家庭光療的有效性及安全性，是一個融合了多學科智慧、體現多領域協同合作的綜合性共識標準。
有助于醫護人員更深入地了解設備，提升技術判斷力，為讓臨床治療更安全有效，在規范化前提下為患者提供更個性化的治療方案，也有助于醫護人員適應未來對診療方法和臨床責任的管理越來越規范化的趨勢。
另外，也為患者在選購產品時提供了重點參數的比較和篩選的依據，可以避免患者盲目追逐市場熱點而選購不適合自身治療需求的產品，為患者在自行治療過程中的安全性和有效性保駕護航。
當然，本團標也對企業提出了更高的要求，企業在學習和執行本團標的過程中，必將不斷提升研發生產的技術水準，開發出真正符合患者需求的優質產品，增加企業競爭力。本團標的落地實施將逐步提升全行業的生產技術水平。
《皮膚病家庭紫外線光療規范》團體標準已于2025年3月10日在全國團體標準信息平臺公示發布，并于3月20日起推廣實施。
滬公網安備 31011802002556號